國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前正式對(duì)外發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，其中擬有條件放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的內(nèi)容引發(fā)熱議。醫(yī)藥電商平臺(tái)歡欣鼓舞、盼來(lái)了政策曙光，而有些人則對(duì)監(jiān)管規(guī)范、醫(yī)保支付、用藥安全等問(wèn)題提出擔(dān)憂。
“放”與“不放”的監(jiān)管探索
時(shí)隔兩年多，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)定再度征求公眾意見(jiàn)。11月12日至11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)，其中對(duì)于處方藥銷售的規(guī)定提到，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。
這讓醫(yī)藥電商平臺(tái)從業(yè)者們摩拳擦掌，希望在市場(chǎng)中博得一席之地。“從2014年開(kāi)始網(wǎng)售處方藥的‘閘門’已經(jīng)‘幾開(kāi)幾合’，一開(kāi)就‘亂’一關(guān)就‘死’，能做到今天的，都是想在行業(yè)里踏實(shí)做事的企業(yè)，這次征求意見(jiàn)稿又提升了我們的信心，在新一輪的行業(yè)規(guī)范洗牌中我們肯定有發(fā)展機(jī)遇。”一位網(wǎng)絡(luò)藥品銷售平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
早在2014年，原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》就提出，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷售處方藥。然而該意見(jiàn)稿一經(jīng)發(fā)出便遭到了醫(yī)藥領(lǐng)域十多家行業(yè)協(xié)會(huì)和知名藥品零售連鎖企業(yè)反對(duì)。
短短兩年后，由于主體責(zé)任模糊不清、違規(guī)銷售處方藥等原因，2016年原國(guó)家食藥監(jiān)總局正式結(jié)束相關(guān)試點(diǎn)工作。
2017年11月和2018年2月，原國(guó)家食藥監(jiān)總局先后發(fā)布《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》和《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者不得向個(gè)人消費(fèi)者網(wǎng)售處方藥，不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。這給醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)帶來(lái)較大沖擊。
在此之后，密集出臺(tái)的多份“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”文件，又給行業(yè)帶來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)。其中國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》、國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》均提出，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線開(kāi)具處方。在線開(kāi)具的處方經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
缺乏約束的“窗口期”，醫(yī)藥電商平臺(tái)存漏洞
在“萬(wàn)物觸網(wǎng)”時(shí)代，網(wǎng)售處方藥或?qū)⑹谴髣?shì)所趨，但在缺乏約束的“窗口期”，平臺(tái)管理缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題導(dǎo)致電商平臺(tái)違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象并不少見(jiàn)。
有媒體曾對(duì)18家網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥App展開(kāi)測(cè)評(píng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其中16家不合規(guī)展示或銷售處方藥，違規(guī)銷售處方藥甚至還引發(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)購(gòu)秋水仙堿片劑的處方藥，均因過(guò)量服用而亡。
而在目前運(yùn)行較為規(guī)范的平臺(tái)，也并非“百無(wú)一失”。記者在某電商平臺(tái)嘗試購(gòu)買處方藥阿莫西林，平臺(tái)在藥品展示頁(yè)標(biāo)注有“處方藥”字樣，下單后也有選項(xiàng)要求——確認(rèn)服用過(guò)訂單中藥品，且無(wú)不良反應(yīng)。在“提交預(yù)訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補(bǔ)充問(wèn)診信息”的字樣。
確認(rèn)付款后補(bǔ)充填寫(xiě)用藥人信息隨即進(jìn)入等待醫(yī)生開(kāi)方環(huán)節(jié)，半分鐘后記者收到平臺(tái)醫(yī)生致電，詢問(wèn)是否為醫(yī)生開(kāi)具處方，當(dāng)記者回答并非醫(yī)生開(kāi)方，而是按照以往生病用藥習(xí)慣網(wǎng)購(gòu)抗生素藥后，平臺(tái)醫(yī)生拒絕開(kāi)方，訂單也自動(dòng)取消，系統(tǒng)自動(dòng)退款。
當(dāng)記者第二次下單時(shí)，在問(wèn)詢環(huán)節(jié)換了一位平臺(tái)醫(yī)生，該醫(yī)生僅提出“藥物之前有無(wú)用過(guò)、有無(wú)過(guò)敏史”，回答“用過(guò)、無(wú)過(guò)敏”后，平臺(tái)醫(yī)生即開(kāi)具網(wǎng)上處方，醫(yī)生開(kāi)方、醫(yī)院藥師審方、藥房藥師審方三個(gè)環(huán)節(jié)僅在八秒鐘內(nèi)完成，網(wǎng)絡(luò)藥房開(kāi)始進(jìn)入發(fā)貨流程，整個(gè)過(guò)程并未要求記者上傳線下醫(yī)院就診信息、實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生處方等相關(guān)資料。
處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過(guò)三道坎
對(duì)于網(wǎng)售處方藥“放”與“不放”，輿論也存在爭(zhēng)議。支持方認(rèn)為對(duì)于患有慢性病的老年患者，不用頻繁去醫(yī)院開(kāi)藥取藥提供了較多便利，同時(shí)也減輕了醫(yī)院門診人滿為患、就醫(yī)體驗(yàn)差的壓力。網(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示，“我是支持的，對(duì)我們這種每天必須吃藥的病人來(lái)說(shuō)很便捷，只需要上傳病歷就可以買到處方藥，不需要大老遠(yuǎn)地掛號(hào)排隊(duì)。”
質(zhì)疑方則表示，處方藥的安全性遠(yuǎn)比其便利性重要，網(wǎng)售處方藥一旦放開(kāi)恐將導(dǎo)致假處方泛濫，而濫用的處方藥將嚴(yán)重威脅患者健康。網(wǎng)民“瘋風(fēng)封豐”表示，處方藥相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高，現(xiàn)如今線下藥店還存在違規(guī)銷售處方藥的行為，如果放開(kāi)網(wǎng)銷，那風(fēng)險(xiǎn)更加難以控制。
便利和安全的權(quán)衡考驗(yàn)著政策制定者和管理者的智慧，業(yè)內(nèi)人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)”還有三道坎需邁過(guò)。
一是電子處方的流轉(zhuǎn)。目前處方的可靠性、真實(shí)性是一大難題，實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生開(kāi)具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn)。有電商平臺(tái)從業(yè)者表示，可以通過(guò)電子處方平臺(tái)監(jiān)控電子處方在平臺(tái)內(nèi)的流轉(zhuǎn)，使得電子處方能夠得到有效的監(jiān)管，也能很大程度上保證處方來(lái)源的真實(shí)可靠性。
二是與醫(yī)保支付的對(duì)接。杭州市民陳敏明表示，即使處方藥可以網(wǎng)上銷售，但老百姓可能還是愿意在醫(yī)院或者藥店購(gòu)藥，“醫(yī)保支付是其中的關(guān)鍵因素”。華東醫(yī)藥（商業(yè)）戰(zhàn)略企劃部經(jīng)理徐靜表示，放開(kāi)處方藥網(wǎng)售更多是解決灰色地帶的合法化問(wèn)題，對(duì)存量市場(chǎng)影響有限。目前醫(yī)保基金預(yù)算與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)掛鉤，而大量處方藥都是醫(yī)保目錄內(nèi)的，如果處方藥網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)不能實(shí)現(xiàn)線上醫(yī)保支付，會(huì)影響患者的使用積極性。
三是監(jiān)管細(xì)則待落實(shí)。浙江省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，網(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi)可以看作是藥品新零售的開(kāi)端，無(wú)論是電子處方共享，還是處方審核等都應(yīng)該在監(jiān)管者嚴(yán)格監(jiān)督之下，既要通過(guò)完善的制度設(shè)計(jì)不給平臺(tái)方留空子，也要充分利用大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段進(jìn)行全程監(jiān)控。
